乘创新药发展政策东风，，，，，，，，ibet创新事业初露峥嵘-ibet药业集团股份有限公司

7月30日，，，，，，，，上海出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，，，，，，，，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，，，，，，，，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，，，，，，，，推出八方面37条政策举措。。。。。

事实上，，，，，，，，7月初国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，，，，，，，，指出发展创新药关系医药产业发展，，，，，，，，关系人民健康福祉。。。。。要全链条强化政策保障，，，，，，，，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，，，，，，，，优化审评审批和医疗机构考核机制，，，，，，，，合力助推创新药突破发展。。。。。要调动各方面科技创新资源，，，，，，，，强化新药创制基础研究，，，，，，，，夯实我国创新药发展根基。。。。。

作为国内创新药的新锐力量，，，，，，，，ibet（证券代码：300723.SZ）创建于2002年，，，，，，，，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，，，，，，，，近年来创新成果备受业界瞩目。。。。。2024年一季度，，，，，，，，ibet在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。。。。。据报道，，，，，，，，6月中旬，，，，，，，，ibet提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内 II期阶段全部受试者的入组工作，，，，，，，，提前达成入组目标，，，，，，，，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。。。。。

6月底，，，，，，，，创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，，，，，，，，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，，，，，，，，研究的主要终点是第6个月的血清尿酸（sUA）降低水平，，，，，，，，次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。。。。。按照计划，，，，，，，，REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。。。。。

根据公开资料，，，，，，，，AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，，，，，，，，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，，，，，，，，安全性更高，，，，，，，，有望成为具有Best in class的优势产品。。。。。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，，，，，，，，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。。。。

7月份，，，，，，，，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，，，，，，，，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，，，，，，，，经双方友好协商，，，，，，，，ibet全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元（折合人民币约7,268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权，，，，，，，，并签订《股权转让协议》。。。。。本次交易进一步提升了ibet对AR882的国内市场权益，，，，，，，，有利于提高经营决策效率，，，，，，，，实现公司在创新药业务的战略扩张，，，，，，，，加快公司在创新药领域的相关布局。。。。。

除了全球一类创新药AR882外，，，，，，，，7月份，，，，，，，，ibet发布公告，，，，，，，，其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，，，，，，，，并收到《药物临床试验批准通知书》，，，，，，，，将于近期开展临床试验。。。。。根据公告，，，，，，，，APH01727片是ibet自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP?1RA），，，，，，，，目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，，，，，，，，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。。。。。

与痛风药赛道类似，，，，，，，，糖尿病及减重赛道同样备受业绩关注。。。。。我国是全球糖尿病患者较多的国家，，，，，，，，并且存在着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征，，，，，，，，客观上造成目前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在大量空白。。。。。在临床上，，，，，，，，糖尿病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。。。。。国际糖尿病联合会（IDF）全球糖尿病概览数据显示，，，，，，，，2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿�。。。。。�，，，，，，，预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。。。。。其中，，，，，，，，中国20~79岁成人中约有1.41亿人患有糖尿�。。。。。�，，，，，，，中国成人糖尿病患者数量居全球首位，，，，，，，，预计2045年中国患者人数将达到1.75亿。。。。。

据2024年3月世界肥胖联盟（World Obesity Atlas）发布的最新版《世界肥胖地图》报告，，，，，，，，“预计到2030年，，，，，，，，全球将有超过25亿超重（BMI≥25-30 kg/㎡）/肥胖（BMI≥30kg/㎡），，，，，，，，占全球总人口的50%；；；；；；预计2035年，，，，，，，，超重/肥胖人口将达到33亿，，，，，，，，占全球总人口的54%”。。。。。因此，，，，，，，，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿�。。。。。ㄊ澜缛笾饕劳霾∫颍┒缢劳鑫ㄒ坏摹⒆罟丶耐揪�。。。。。

除了上述已公开申报的创新药外，，，，，，，，据ibet2023年年报，，，，，，，，目前公司有7个创新药项目。。。。。除了创新药研发外，，，，，，，，在仿制药领域，，，，，，，，ibet近年来也收货颇丰。。。。。根据公开资料，，，，，，，，ibet建立儿童药、慢病药等三大创新研发平台，，，，，，，，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，，，，，，，，目前，，，，，，，，公司共有研发人员402人，，，，，，，，关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票，，，，，，，，研发队伍稳定。。。。。

2023年，，，，，，，，ibet研发投入约30,136.76 万元，，，，，，，，同比增长58.80%。。。。。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算，，，，，，，，ibet新增获批数量连续三年位居医药企业前列，，，，，，，，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。。。。。截止2023年年报披露日，，，，，，，，ibet基于研发技术平台的管线在研项目共有108项，，，，，，，，包括儿童药项目29项，，，，，，，，慢病药项目38项。。。。。

2023 年中央经济工作会议再次提出：“要以科技创新推动产业创新；；；；；；发展新质生产力；；；；；；实施制造业重点产业链高质量发展行动；；；；；；提升产业链供应链韧性和安全水平”。。。。。新质生产力包括战略性新兴产业和未来产业，，，，，，，，对应大科技大健康大制造赛道。。。。。随着我国深入实施创新驱动发展战略，，，，，，，，强化战略科技力量，，，，，，，，科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。。。。。面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局，，，，，，，，加快形成新质生产力，，，，，，，，既是重要战略机遇，，，，，，，，也是推进中国式现代化建设的必然要求。。。。。

生物医药是技术导向的新兴产业，，，，，，，，是新质生产力重要赛道和分支方向。。。。。在国家大力推进现代化产业体系建设，，，，，，，，加快发展新质生产力的大环境下，，，，，，，，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，，，，，，，，必将迎来新的发展机遇。。。。。

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